Studie zum Menstruationszyklus: Ergebnisse in „Diabetes Care“ veröffentlicht

Studie zum Menstruationszyklus: Ergebnisse in „Diabetes Care“ veröffentlicht

Studie zum Menstruationszyklus: Ergebnisse in „Diabetes Care“ veröffentlicht

DCB und Tidepool untersuchten, inwiefern die Phasen des Menstruationszyklus mit dem Insulinbedarf, den Blutzuckerwerten und der Insulinsensitivität bei Menschen mit Typ-1-Diabetes zusammenhängen, die automatisierte Insulinabgabesysteme nutzen.

Menstrual Cycle Study

Die Studie zum Menstruationszyklus wurde in Zusammenarbeit zwischen Tidepool und dem Diabeteszentrum Bern (DCB) durchgeführt. Im Rahmen dieser retrospektiven, dezentralen Studie wurden Daten aus der Praxis analysiert, die von 77 menstruierenden Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes, die automatisierte Insulinabgabesysteme nutzen, zur Verfügung gestellt wurden.

Insgesamt umfasste der Datensatz 380 Menstruationszyklen und 10.107 Tage mit Daten zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung, zur Insulinabgabe, zur Kohlenhydrataufnahme und zur Erfassung des Menstruationszyklus.

Die Ergebnisse wurden in „Diabetes Care“, einer Fachzeitschrift der American Diabetes Association, veröffentlicht.

Studienergebnisse

In der Studie wurde untersucht, wie sich der Insulinbedarf, die Blutzuckerwerte und die Insulinsensitivität im Verlauf der verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus verändern. Die zyklusphasenspezifischen Schwankungen der Insulinsensitivität wurden mithilfe eines hierarchischen Bayes’schen Zustandsraummodells geschätzt.

Die Ergebnisse zeigen systematische, phasenabhängige Schwankungen beim Insulinbedarf, bei der Kohlenhydrataufnahme, bei den glykämischen Werten und bei der modellbasierten Insulinsensitivität.

in die Analyse einbezogene erwachsene Frauen mit Typ-1-Diabetes, die ihre Menstruation haben

Menstruationszyklen, die im Datensatz aus der Praxis erfasst sind

Daten aus mehreren Tagen zu CGM, Insulinabgabe, Kohlenhydrataufnahme und Zyklusverfolgung

Visuelle Zusammenfassung

TEILNEHMER UND DATEN

77 Erwachsene, 380 Zyklen

Daten aus der Praxis zu AID, CGM, Insulinabgabe, Kohlenhydrataufnahme und zur Erfassung des Menstruationszyklus.

ZYKLUSPHASEN

Von der frühen Follikelphase bis zur mittleren Lutealphase

Im Rahmen der Analyse wurden phasenspezifische Muster über den gesamten Menstruationszyklus hinweg verglichen.

HAUPTSIGNAL

Die Insulinsensitivität und die Glukosewerte variierten je nach Phase

  • Erhöhte Insulinsensitivität zu Beginn des Zyklus
  • Erhöhter Insulinbedarf in der Mitte der Lutealphase
  • Die individuellen Unterschiede blieben beträchtlich

Wichtigste Ergebnisse

Frühe Follikelphase (Zeitraum)

Aus dem Modell abgeleitete Schätzungen deuteten darauf hin, dass die Insulinsensitivität auf Populationsebene in der frühen Follikelphase am höchsten war, und zwar bei +2,6 % im Vergleich zum Populationsdurchschnitt.

Mittlere Lutealphase

Die tägliche Gesamtinsulindosis und die Kohlenhydrataufnahme stiegen im Verlauf des Zyklus an und waren um die Mitte der Lutealphase herum erhöht. Die aus dem Modell abgeleitete Insulinsensitivität war in der Mitte der Lutealphase am niedrigsten und lag bei -2,6 % im Vergleich zum Bevölkerungsdurchschnitt.

Lutealphasen

Der durchschnittliche Blutzuckerspiegel und die Zeit außerhalb des Zielbereichs waren höher, während die Zeit innerhalb des Zielbereichs und die Zeit im engen Zielbereich während Teilen der Lutealphase geringer waren.

Über alle Personen hinweg

Die meisten Teilnehmerinnen folgten im Großen und Ganzen dem Trend der Gesamtbevölkerung: 84,7 % wiesen in der frühen Follikelphase eine überdurchschnittliche Insulinsensitivität und in der mittleren Lutealphase eine unterdurchschnittliche Insulinsensitivität auf, wobei das Ausmaß jedoch erheblich variierte.

Warum dies von Bedeutung ist

Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die mit dem Menstruationszyklus verbundene Physiologie auch bei Personen, die automatisierte Insulinabgabesysteme nutzen, weiterhin eine Rolle bei der Blutzuckerregulation spielt.

Sie weisen zudem darauf hin, dass die derzeitigen automatisierten Insulinabgabesysteme die mit dem Menstruationszyklus verbundenen Schwankungen des Insulinbedarfs und der Blutzuckerwerte nicht vollständig ausgleichen.

Was die Studie nicht zeigt

Die Studie enthält keine individuellen Behandlungsempfehlungen und legt nicht nahe, dass die Auswirkungen des Menstruationszyklus bei allen Menschen gleich sind. Als Beobachtungsstudie identifiziert sie Muster und Schwankungen, doch lassen sich nur begrenzt kausale Schlussfolgerungen ziehen.

Aufbauend auf diesen Arbeiten zielt die TIMES-Studie darauf ab, die Zyklusphasen mithilfe von Ovulationstests genauer zu bestimmen und weitere Faktoren zu erfassen, die die Insulinsensitivität beeinflussen könnten.

Veröffentlichung

Hossmann S., Friedman M., Lizoain A., Caduff M., Braunack-Mayer V., Burlando L., Lal R. A., Cengiz E., Braune K., Reger-Tan S., Knopf A.-C., Zueger T., Khan-Gallo S., Rothenbuehler M. u. a.

Auswirkungen des Menstruationszyklus auf die Insulinsensitivität bei Typ-1-Diabetes: eine Beobachtungsstudie an Personen, die ein automatisiertes Insulinabgabesystem nutzen.

Diabetesversorgung. 2026;49(9):1673–1680. DOI: 10.2337/dc26-0692

Aufbauend auf dieser Forschung: die TIMES-Studie

Aufbauend auf diesen Erkenntnissen setzt das DCB diese Forschungslinie im Rahmen der TIMES-Studie fort, in der untersucht wird, wie sich der Insulinbedarf bei Frauen mit Typ-1-Diabetes im Verlauf des Menstruationszyklus verändert.

TIMES wird dazu beitragen, die Phasen des Zyklus durch Ovulationstests genauer zu bestimmen und zusätzliche Kontextinformationen zu erfassen, die die Insulinsensitivität beeinflussen könnten, und so ein detaillierteres Verständnis der individuellen Variabilität ermöglichen.

Kontakt

Menstrual Cycle Study Team

Die RIPPLE-Studie

Eine Studie im Rahmen des „Tidepool Big Data Donation Project“, die Daten von Diabetes-
-Geräten, Signale von Wearables und Antworten aus Gesundheitsbefragungen zusammenführt, um zu untersuchen, wie
alltägliche Aspekte des Lebens wie Schlaf, Aktivität, Stress und hormonelle Veränderungen
Wechseleffekte im gesamten Diabetes-Spektrum hervorrufen können.

Ihre Teilnahme trägt dazu bei, eines der umfassendsten realitätsnahen
Bilder des Lebens mit Diabetes über das gesamte Spektrum der Erfahrungen hinweg zu erstellen, was
dabei unterstützt, bessere Hilfsmittel für die gesamte Gemeinschaft zu entwickeln.

In Zusammenarbeit mit Oura erhalten teilnahmeberechtigte Teilnehmer einen kostenlosen, generalüberholten Oura Ring Gen3 von
.

Studienpartner

Die Studie zum Menstruationszyklus wurde von Tidepool und dem Diabeteszentrum Bern unter Mitwirkung internationaler Forschungspartner durchgeführt.

Projekte

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DCB Research AG

Freiburgstrasse 3
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SPN-005 – Pilotstudie zur schmerzfreien Blutzuckermessung

SPN-005 – Pilotstudie zur schmerzfreien Blutzuckermessung

SPN-005 – Pilotstudie zur schmerzfreien Blutzuckermessung

Auf dem Weg zu einer schmerzfreien, nadelfreien Blutzuckermessung für Menschen mit Typ-1-Diabetes.

Projektbeschreibung:
Für viele Menschen mit Typ-1-Diabetes gehört das mehrfache tägliche Fingerstechen zur Blutzuckerkontrolle oft zur Routine. Dieses Projekt untersucht eine neue, nicht-invasive Technologie von Liom Health AG, die mithilfe von Licht und künstlicher Intelligenz den Glukosewert durch die Haut in Echtzeit messen kann, ohne Stechen in den Finger.

Methodik:
In einer Pilotstudie mit 21 Teilnehmenden wurde eine gezielte Abfolge von Blutzuckerschwankungen herbeigeführt, um die Messgenauigkeit des Geräts zu prüfen. Parallel wurden herkömmliche Blutzuckermessungen und kontinuierliche Glukosemesssysteme (CGM) eingesetzt.

Ergebnisse:
Die Gerätewerte zeigten eine gute Übereinstimmung mit etablierten Messmethoden und lagen bei den meisten Messungen innerhalb klinisch akzeptabler Bereiche. Es wurden weder gesundheitliche Beeinträchtigungen noch technische Mängel festgestellt.

Fazit:
Die Studie belegt, dass eine schmerzfreie Blutzuckermessung ohne Fingerstich oder CGM grundsätzlich möglich ist. Für eine Marktreife sind jedoch weitere Studien zur Verbesserung von Genauigkeit und Zuverlässigkeit erforderlich.


Partner:
Liom Health AG (formerly Spiden AG), University Clinic for Diabetology, Endocrinology, Nutritional Medicine & Metabolism (UDEM)
Category: Clinical pilot study
Year: 2023-2024

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Projekt Insulinaktivität

Projekt Insulinaktivität

Projekt Insulinaktivität

Erforschung von Insulinstabilität und Aktivität im Diabetesmanagement

Insulin ist für die Behandlung von Diabetes unerlässlich, aber seine Stabilität kann durch Temperatur, Handhabung und Lagerbedingungen beeinträchtigt werden. Diese Faktoren können die Wirksamkeit des Insulins beeinträchtigen, doch die derzeitigen Testmethoden erkennen diese Veränderungen nicht immer genau.

Das Projekt Beyond Diagnostics konzentriert sich auf das Verständnis der Insulininstabilität und ihrer Auswirkungen auf die Behandlungsergebnisse. Mit Hilfe fortschrittlicher Analysetechniken untersuchen wir, wie sich die Struktur und Aktivität von Insulin im Laufe der Zeit verändert, um die Empfehlungen zur Lagerung und Verabreichung zu verbessern.

Diese Forschung trägt zu einer besseren Diabetesversorgung bei, indem sie sicherstellt, dass Insulin bei der Anwendung wirksam bleibt. Unsere Ergebnisse werden medizinischen Fachkräften und Menschen mit Diabetes helfen, fundierte Entscheidungen zu treffen, Insulinverschwendung zu reduzieren und Innovationen in der Diabetesbehandlung zu unterstützen.

Projektteam: Dr. Maren Schinz, Dr. Stefanie Dobitz, Danai Kokona
Finanzierung: Stiftung Diabetes Zentrum Bern, Innosuisse Innovationsprojekt

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AID-JUNCT-Studie: GIP/GLP-1RA als Ergänzung zur automatischen Insulinabgabe

AID-JUNCT-Studie: GIP/GLP-1RA als Ergänzung zur automatischen Insulinabgabe

AID-JUNCT-Studie: GIP/GLP-1RA als Ergänzung zur automatischen Insulinabgabe

Ergebnisse einer prospektiven, randomisierten klinischen Studie

Innovative Ansätze zur Kombinationstherapie bei Typ-1-Diabetes

Die Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei Typ-1-Diabetes (T1D) ist nach wie vor eine Herausforderung. Nur ~32% der Erwachsenen in der Schweiz erreichen einen A1c-Zielwert von <7%. Die dualen Glucagon-like Peptide-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-1RAs) und glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid (GIP)/GLP-1RAs haben sich als vielversprechende Therapie bei T1D erwiesen. Retrospektive Studien haben gezeigt, dass sich bei Menschen mit T1D die Blutzuckerkontrolle bei gleichzeitiger Reduzierung der Insulindosis und des Körpergewichts deutlich verbessern lässt, wenn langwirksame GLP-1RAs oder GIP/GLP-1RAs zur Insulintherapie hinzugefügt werden.

In dieser Studie wird die Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei Menschen mit T1D unter einer stabilen Dosis eines langwirksamen GIP/GLP-1RA (Tirzepatid) als ergänzende Therapie zur automatischen Insulinabgabe (AID). Wir führen eine prospektive, parallele, offene, randomisierte klinische Studie durch, um die Hypothese zu testen, dass die verfügbaren AID-Systeme in Kombination mit GIP/GLP-1RA während des Bewertungszeitraums zu einer sicheren und wirksameren Blutzuckerkontrolle führen als der Standard of Care (SoC). Das Ergebnis dieser Studie wird einzigartige Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung von GIP/GLP1-RA als Zusatztherapie zu AID-Systemen liefern.


Sponsor: Prof. José García-Tirado, PhD – Universität Bern
Studienleiter: PD Dr. med. Thomas Züger, Chefarzt – Kantonsspital Olten
Doktorand: Dr. med. Maria Carolina Fragozo-Ramos
Finanzierung: Interne Mittel

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Obesogene Mikrobiota Projekt

Obesogene Mikrobiota Projekt

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Die Verbindung erforschen: Fettleibigkeit, Darmmikrobiom und metabolische Gesundheit

Ursache-Wirkungs-Beziehung zwischen Fettleibigkeit und Darmmikrobiom

Die weltweite Zunahme von Stoffwechselkrankheiten wie Fettleibigkeit und Diabetes stellt eine ernsthafte medizinische und sozioökonomische Bedrohung dar, die durch eine Vielzahl von genetischen und umweltbedingten Faktoren beeinflusst wird. Chronische Entzündungen hängen mit diesen Krankheiten zusammen, was auf einen Einfluss auf das Immunsystem hindeutet. Die menschliche Darmflora, insbesondere die von ihr produzierten Stoffwechselprodukte, scheinen eine Rolle bei der Entstehung von Fettleibigkeit und Diabetes zu spielen.

Um die zugrundeliegenden Mechanismen zu verstehen, nutzt unser Projekt innovative Methoden (gnotobiotics, metagenomics und metabolomics), um die Beziehung zwischen Darmflora, Stoffwechsel und Immunfunktion zu untersuchen. Indem wir diese Zusammenhänge entschlüsseln, wollen wir die Grundlage für innovative Strategien zur Vorbeugung und Behandlung dieser Krankheiten schaffen.

Projektteam: Melanie Scalise, June Stone
Finanzierung: SNF

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