Services - Diabetes Center Berne

Services

DCB unterstützt (Patient) Entrepreneurs, Forscher:innen und auch grössere Unternehmen auf ihrem Weg in Richtung Markteintritt. Unsere spezialisierten Teams bieten Zugang zu einem internationalen Expert:innenpool, individuellen Coaching Sessions, klinischer Forschung und (Pre-)seed Funding. Eingereichte Projekte werden innerhalb von zwei Wochen evaluiert und bei positivem Bescheid professionell begleitet.

Das DCB Service Portfolio begleitet dich auf deiner gesamten translationalen Journey. Klick dich durch das Angebot und entdecke, wie dich das DCB und dessen Expert:innennetzwerk Schritt für Schritt näher zum Markt bringt.

Möchtest du wissen, wo du mit deinem Projekt stehst, und welche Lücken es allenfalls noch zu füllen gibt bis zum erfolgreichen Markteintritt? Wähle die Services, die dich und dein Projekt in den nächsten Wochen und Monaten gezielt weiterbringen und tausche dich mit unseren Diabetes Tech Expert:innen aus.

Clinical Services

Kontaktiere unser Clinical Team

Hast du eine Idee, ein Hypothese, die du in einer klinischen Studie untersuchen möchtest? Brauchst du eine klinische Validierung deines Medizinproduktes? Möchtest du Feedback zum Studiendesign, oder suchst du Kooperationspartner und Spezialist:innen für eine Grant Application?

Pre-study

Sample size estimation, study design

Feasibility (sites selection)

Definition of timelines

Contracting with MedTech, Participating sites, Collaborating groups

Protocol development

Development of study documents: Monitoring plan, data management plan, statistical analyses plan

Documents for subjects: ICF, diary, questionnaire…

Trial tools: authorization log, enrollment list, manual for study nurse

Setup of eCRF (design, programming, testing)

Submission (collection of required documents, upload documents in BASEC (Swissethics) or eMessage (Swissmedic), answer to EC/CA requirements)

Initiation visit (staff training, prepartion of IF…)

Medical device supply

Risk management (evaluation of risks and preparation of mitigation strategy)

During study

On-site monitoring

Central data monitoring

Safety: AE/ADE and SAE/SADE reporting, Device deficiency reporting

Site management

Preparation of amendment(s)

Submission of changes during study conduct (AM, new site, PI changes, safety reporting…)

(e)TMF maintenance

Deviation management

Interim analysis (constitution of IDMC)

Investigator meetings

Medical device supply

Support in case of site audit

Risk management (monitoring of mitigation strategy, update in case of AM)

Post study

Monitoring (close-down)

Database lock

Data management and data validation

Data preparation

Statistical analysis, contribution to final report

Submission final study report, notification of study termination

Support for publication writing, submission to journals

Anonymization of dataset

Archiving

Grant submission

Support development of grant application documents

Cost estimation

Lab Services & Facility

Kontaktiere unseren Chief Operating Officer

Du möchtest eine Studie durchführen oder Forschung betreiben, dir fehlen jedoch die passenden Räumlichkeiten und Services dazu?

Unsere Lab & Facility Services

Clinical Facility Space

Overnight Clinical Space

Bio Safety 2 Lab

Office Space

Meeting Space

Project Space

Storage Space (-150C°, -80°C, -20C°, 2-8 C°, RT )

Storage and Environment Monitoring

Consumables Management

Medical Supply Management

Medicine Supply Management

Chemical Suppy Management

Equipment Management

Experiment Setup Experience

Measurement System Analysis Experience

Root Cause Analyses and Investigation Experience

Laboratory Management

Safety Management

GLP (Good Laboratory Practice) and GCLP (Good Clinical Laboratory Practice)

Bioanalytics

Regulatory Services

Contact our Regulatory Specialists

Arbeitest du an einem Medical Device oder einer Medical Device Software und kämpfst dich durch den Regulatory Dschungel? Kennst du den „intended use“ deiner Lösung? Bist du unsicher, wie dein Device klassifiziert wird, und was es für den Marktzugang in Europa (MDR) und den USA (FDA) braucht?

Unsere Regulatory Services

Quality Management System ISO 9001.2015

Deviation Management

OOX Management

CAPA Management

Change Management

Good Manufacturing Practice

Good Documentation Practice

Training Management

Risk Management

ISO 14155 Regulations

ISO 13485 Regulations

FDA / MDR go to market

Data Services

Kontaktiere unser Data Team

Generiert deine Lösung Unmengen von Daten, und möchtest du diese analysieren? Entwickelst du einen Algorithmus und möchtest dich mit erfahrenen Spezialist:innen austauschen / den Algorithmus validieren? Bist du unsicher, wie du deine Daten statistisch korrekt aufbereitest und visualisierst?

Unsere Data Services

Secure data storage – safe harbour for clinical data

Access to data

Validation of algorithm

Algorithm development

Statistical Analysis

CRF Design and Implementation

Business Services

Kontaktiere unser Innovation Team

Hast du eine Idee, bist aber unsicher, ob und wie daraus ein Business Model entstehen kann? Möchtest du deine Geschäftsidee validieren? Brauchst du eine Business Case Review? Möchtest du eine Firma gründen und bist auf der Suche nach punktuellem Support?

Unsere Business Services

Business Model creation and validation

User Research

Lean Startup principles

Project Management

Incorporation

Business Case validation

Marketing Strategy

Customer-/patient journey mappings

Product Development

Financial- and HR Services

Marketing & Communication Services

Kontaktiere unser Communication Team

Du hast eine geniale Idee oder vielleicht gar schon ein Produkt und keiner weiss davon? Möchtst du deine Idee möglichen Investor:innen präsentieren und wünschst Unterstützung beim Pitch? Wolltest du schon lange Social Media bespielen, hast aber schlichtwegs keine Zeit dafür?

Unsere Marketing & Communication Services

Pitch Training

Communication strategy (holistic approach, internal and external communications)

Corporate communications

Social Media

Internal communication

Media relations

Visual content production

Copywriting (German and English)

Graphic design