Als bei ihm im Alter von 13 Jahren Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde, erlebte Drew aus erster Hand, dass es keine App gab, die ihn wรคhrend seines Krankenhausaufenthalts unterstรผtzen konnte. Anstatt auf eine Lรถsung zu warten, beschloss er, selbst eine zu entwickeln. Nur wenige Monate nach dem Start im App Store wurde seine App bereits mehr als 45.000 Mal heruntergeladen.
Da sie jedoch nicht den Anforderungen fรผr Medizinprodukte entsprach, musste die App entfernt werden, bis die FDA eine Freigabe erteilt hatte.
An dieser Stelle wurde das Diabetes Zentrum Bern (DCB) aktiv. Gemeinsam mit Drew und seiner Familie und in Zusammenarbeit mit der Comerge AG (Zรผrich) arbeiteten wir daran, die App gemรคร den regulatorischen Standards neu zu erstellen und zu dokumentieren. Die gemeinsame Anstrengung der Familie Mendelow, Comerge und unseres Teams fรผhrte zur erfolgreichen Vorbereitung und Einreichung fรผr die FDA-Prรผfung.
Fast drei Jahre spรคter ist das Ergebnis auรergewรถhnlich: Drew hat die FDA-Zulassung fรผr seine T1D1-App erhalten. Diese Errungenschaft ist ein historischer Meilenstein – das erste zugelassene, rezeptfreie medizinische Gerรคt fรผr Insulinrechner mit dem jรผngsten Erfinder, der jemals an einer solchen Zulassung beteiligt war.
Wir bei DCB sind stolz darauf, diesen Weg von der ersten Idee bis zur offiziellen Zulassung unterstรผtzt zu haben. Es ist ein Beispiel dafรผr, wie wir Innovationen fรถrdern, Erfinder unterstรผtzen und helfen, Lรถsungen zu beschleunigen, die das Leben direkt verbessern.
Dies ist nicht nur Drews Erfolg – es ist auch ein Modell dafรผr, wie Innovation in der Diabetes-Technologie gedeihen kann, wenn sie vom richtigen รkosystem unterstรผtzt wird. Drews Weg zeigt, dass wirkungsvolle Lรถsungen direkt aus der Gemeinschaft der Menschen, die mit Diabetes leben, hervorgehen kรถnnen, und dass Innovation mit der richtigen Unterstรผtzung wirklich die Kraft hat, Leben zu verรคndern.